岗位职责:
1. 检视注册工作计划表,按时间进度要求推进产品注册/认证工作开展;
2. 掌握政府的监管动态,并根据政策法规的变化及时调整注册/认证工作,以满足政府监管的要求;
3. 了解与掌握企业相关的政府发布的各类信息、政策及法规等;
4. 跟踪适用法规、标准的更新情况并向公司内相关部门传达;
5. 参加注册、临床相关的培训或会议等活动,与注册相关的官员、专家、同行交流与沟通,寻找最佳注册途径;
6. 联系、拜访注册、临床业务相关的部门及单位,开拓并维护与其的关系;
7. 对产品质量有一定了解。
8.英语熟练,特别是书面英语
任职要求
1. 3年以上医疗器械产品研发或产品注册经验;
2. 掌握医疗器械产品注册、临床试验流程,对产品注册、临床法规非常了解;
3. 有医疗器械行业注册、临床从业经验,对医疗产品研发有一定的了解。
职位福利:五险一金、加班补助、餐补、免费班车、节日福利、创业公司、周末双休、带薪年假