职位描述
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岗位职责:
1、对接生产企业及国外客户,根据注册材料清单负责注册文件的审核、翻译、编写、认证、提交、资料补充等工作。
2、为业务部门注册立项前期的工作提供技术支持,包括:法规咨询、产品信息调研、验厂等。
3、负责注册资料的存档及保密工作。
任职资格:
1、药物制剂、农药、化工或国际贸易等相关专业,本科及以上学历;英语专业六级以上。
2、具有注册方向整体规划和体系认证管理思路,有工厂工作经验者优先。
3、讲求诚信,责任心强,有抗压能力,具备较强的领导力、沟通能力和学习能力。
4、有医药产品在国外注册的经验;
5、拥有职业药师证书的优先